国家医保局提出通过智能化方式主动合规，实现监管关口前移

国家医保局发布关于公开发布第十六批智能监管“两库”规则和知识点的公告称，由国家医保局组织编写的《国家医保基金智能监管知识库、规则库（2025年版）》已于近日出版发行，以帮助定点医药机构及其工作人员熟悉掌握医保基金监管规则，通过智能化方式主动合规、持续合规，实现监管关口前移。现按计划将“药品限适应症”规则有关全身用抗感染药物对应知识点明细面向社会公开。

东吴证券日前发布研究报告称，国家医保局此前发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》提到，要优化创新药首发价格机制，区分药品创新程度，差异化定价支持。

对此，东吴证券分析认为，监管层对创新程度高、临床价值大的高水平创新药，支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格，在一定时期内保持价格相对稳定。同时对改良新药等，鼓励引导制定与患者获益相匹配的价格。

此外，对通用名药等其他新上市药品，引导医药企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品价格合理定价。根据真实世界研究结果和临床使用实效，医药企业可在药品首发价格基础上适当调整价格水平。

东吴证券还提到，在创新药支付端，文件提到要充分发挥商业健康保险、公益慈善等功能作用，引入多方参与创新药价格协商，拓宽创新药支付渠道。加快商业健康保险创新药品目录落地实施，推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。